Pfizer’s two-dose Covid-19 vaccine has received full approval from the US Food and Drug Administration (FDA) – the first jab to be licensed in the nation.

The vaccine had initially been given emergency use authorisation. Its two jabs, three weeks apart, are now fully approved for those aged 16 and older.

The approval is expected to set off more vaccine mandates by employers and organisations across the country.

It comes amid lingering vaccine hesitancy among many Americans.

In a statement, the FDA said its review for approval included data from approximately 44,000 people. The vaccine, which will now be marketed as Comirnaty, was found to be 91% effective in preventing Covid disease.

Acting FDA commissioner Janet Woodcock said that the public « can be very confident » the vaccine meets high safety, effectiveness and manufacturing quality standards.

It still has emergency use authorisation for children aged 12 to 15.

The jabs are being provided at no cost to Americans.

The FDA initially gave Pfizer temporary authorisation – a clearance given if the agency determines the benefits of a product outweigh potential risks during a public health emergency.

This full approval is essentially permanent. The licensing process requires companies to provide the FDA with information on how and where the product is made, as well as other clinical testing data.

Critics had been calling on the FDA to speed up this approval process as the nation struggled with dropping vaccination rates earlier this year. The spread of the contagious Delta variant has already given some hard-hit regions a bump in vaccination rates in recent weeks.

While the agency took steps to increase staff and resources, it had previously said it would take six months to get the required data.

The approval ultimately came less than four months after Pfizer-BioNTech filed for licensing in early May – the fastest vaccine approval in the FDA’s more than 100 year history.

Polling data released at the end of June by the Kaiser Family Foundation found that about 30% of unvaccinated American results said they would be more likely to get a vaccine if it received full FDA approval. The number rises to nearly 50% among Americans taking a « wait and see » approach to vaccines.

In a televised address on Monday, President Biden spoke directly to the « millions » of Americans he said were waiting for full and final FDA approval.

« The moment you’ve been waiting for is here, » he said. « It’s time for you to go get your vaccination. Get it today. »

Additionally, Mr Biden called on private sector companies and nonprofits to require employees to get vaccinated or « face strict requirements ».

Companies, healthcare systems, universities and other organisations are now expected to announce vaccine requirements as the country embarks on a return to normalcy. The US military has also said the vaccine will become mandatory for 1.3 million active-duty troops upon FDA approval.

To date, more than 92 million vaccinated Americans – more than half of the total – have received the Pfizer vaccine.

World Opinions – bbc

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Des influenceurs à succès ont confirmé avoir été contactés par une obscure agence qui souhaitait les payer pour critiquer le vaccin anti-Covid.

De l’argent contre des critiques très négatives du vaccin anti-Covid-19 développé par Pfizer. Voilà l’étrange proposition reçue par plusieurs influenceurs français, comptant des centaines de milliers d’abonnés pour certains. Lundi 24 mai, il ont confirmé avoir été contactés par une agence de communication semblant sortie de nulle part et qui leur proposait de les payer en échange de messages à poster sur les réseaux sociaux remettant en cause le vaccin développé par le laboratoire américain et BioNTech.

Trois influenceurs notamment ont partagé la même proposition sur leurs réseaux sociaux. Sami Ouladitto (humoriste, avec près de 400 000 abonnés sur YouTube), Et ça se dit Médecin (interne en médecine, 84 000 abonnés Instagram) et Léo Grasset (vulgarisateur scientifique, 1,17 million d’abonnés à sa chaîne YouTube) ont partagé sur leurs comptes Twitter la même histoire : une agence les a contactés pour leur proposer un « partenariat » pour vertement critiquer le vaccin Pfizer/BioNTech.

Une agence au profil très obscur

« C’est étrange. J’ai reçu une proposition de partenariat qui consiste à déglinguer le vaccin Pfizer en vidéo. Budget colossal, client qui veut rester incognito et il faut cacher la sponso[risation, NDLR]. Éthique/20. Si vous voyez des vidéos là-dessus vous saurez que c’est une opé[ration], du coup », raconte Léo Grasset. Même scénario décrit par les deux autres personnalités des réseaux, Sami Ouladitto et Et ça se dit médecin.

« Incroyable. L’adresse de l’agence londonienne qui m’a contacté est bidon. Ils n’ont jamais eu de locaux là-bas, c’est un centre laser esthétique ! Tous les employés ont des profils LinkedIn chelous… qui disparaissent depuis ce matin. Tout le monde a bossé en Russie avant », a ajouté dans l’après-midi Léo Grasset.

Incroyable.
L'adresse de l'agence londonienne qui m'a contacté est bidon. Ils n'ont jamais eu de locaux là bas, c'est un centre laser esthétique ! Tous les employés ont des profils LinkedIn chelous… qui disparaissent depuis ce matin. Tout le monde a bossé en Russie avant.
WTF pic.twitter.com/RKiEpYoMgV

— Léo Grasset (@dirtybiology) May 24, 2021

Pfizer, contacté par l’Agence France-Presse, n’avait pas réagi lundi après-midi. Sur Twitter, cette histoire, très relayée, suscitait la créativité des internautes. « Vacciné au Pfizer depuis le 22/05/2021 et depuis tout ce qui est métallique est instantanément attiré par mon épaule et l’aimant qui est dedans », plaisante @LouisWitter en publiant plusieurs photos d’objets métalliques (téléphone portable, objectif d’appareil photo et même chaise en métal) comme scotchés à son avant-bras.

World Opinions – AFP

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Elle accueille le plus important des trois centres de fabrication du vaccin Pfizer-BioNtech en Allemagne, qui doit produire 250 millions de doses au cours du premier semestre, 750 millions d’ici à un an.

De grandes tentes en plastique sur un vaste parking à moitié vide. En ce mercredi de mars, il n’y a pas foule devant le centre de vaccination de Marburg. Environ 700 personnes auront reçu une injection ce jour-là. « Quand il y aura assez de vaccins, on pourra accueillir jusqu’à 1 260 personnes par jour », explique un responsable.

A 4 kilomètres de là, au détour d’une petite route de campagne. Des grilles. Des vigiles. Pas question d’entrer. Pas moyen non plus d’engager la discussion avec ceux qui travaillent ici, auxquels la consigne a été donnée de ne pas parler à la presse. Ce que renferme ce lieu si secret ? Le plus important des trois centres de fabrication du vaccin Pfizer-BioNTech en Allemagne. Entré en service mi-février, il doit produire 250 millions de doses au cours du premier semestre, 750 millions d’ici à un an.

Par Thomas Wieder / Le Monde

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